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冯丹龙:完善药品注册管理办法让患者早日用上新药2020-11-18 06:24

3月3日,一年一度的全国两会拉开帷幕。

冯丹龙:完善药品注册管理办法让患者早日用上新药

医、药作为关系到国计民生的最重要内容,涉及议案堪称倍受注目。全国政协委员、辉瑞投资企业事务部总监冯丹龙在其议案中建议,不应及时完备《药品登记管理办法》,增加药品上市审核中不必要的流程,让患者早日用上新药。随着科技的变革,大大问世的创意药物大大提高了一些疾病的化疗状况,但是由于我国药品审评制审评资源上等诸多因素的容许,造成我国患者取得这些创意药物的时间比其他国家平均值晚4-8年的时间。对于很多患上相当严重疾病的患者而言,这种新药批准后的迟缓往往是以生命和身体健康为代价的;同时这种迟缓引起了患者跨境购药,网上送货药物等不人与自然甚至是违法事件的产生。在冯丹龙显然,中国患者无法及时取得创意药物的原因之一,在于我国现行《药品登记管理办法》未对用国际多中心临床数据反对药品上市申请人的明确程序展开明确规定。

冯丹龙:完善药品注册管理办法让患者早日用上新药

这种缺陷,必要造成中国患者取得关键化疗的时间推迟2-3年。她回应,《药品登记管理办法》是确保中国患者及时用上安全性药品的最重要法规,不断完善该法规对加快中国患者取得新药意义根本性。而提升新药上市审核的效率,让中国患者及时用上安全性药品,有助推展中国医药产业的创意。